健康类App应用想发挥作用还得靠政府

APP行业资讯 日期:2014-07-28
从心脏监视器到马类疫苗,FDA(美国食品药物管理局)一直管得很宽,不过它并未就此打住,现在它又伸手健康应用与设备领域了。

像计步器和心跳监视器这种你能在苹果和Google的App store上找到的健康应用,大多是无害的,它们非临床、不可控告,能够提醒人们的健康状况,并能鼓励人们健康生活。但是健康应用能做还更多,它们能够实时测量血压、血糖和血液含氧量。

从FitBit这种单一目的的健康跟踪器到传说中iWatch这种多目的的健康设备,我们能够看到健康应用和设备变得越来越先进。有些人想知道FDA是否能够控制正在风起云涌的健康应用和设备,答案是肯定的。现在一些美国国会成员正在提议新建一个FDA部门,以此来让健康应用发展得更加利国利民。

更多的临床应用

FDA正在监控一些健康应用和设备的安全性和效率性,这些应用和设备包括一些临床应用和你能在药店买到的家用血糖测试仪。

Bates博士正在领导一个团队,来给FDA提出一些关于怎样审核健康应用和怎样指导开发者的建议。Bates说道FDA在监控一个新的健康设备时,只会对其给予微调。现在大部分应用只是具有提示功能,所以FDA希望看到临床应用的创新。当然一部分应用还是受到了FDA的青睐。这些应用大多是手机应用,它们能够提醒工作狂们:超额或不按计划工作将会承担很大风险。

FDA将会加强监控力度

FDA发言人Jennifer Rodriguez近日在邮件中写到:FDA将会大力度加强对健康应用的调整。“现在市场上有些健康应用或设备不仅没有提升用户健康程度,反而会给用户带来一些负面影响,这些就是我们要监控的重点"

FDA的监控重点是以下两种应用或设备。

第一是那些作为连接医疗设备工具的应用。

第二是那些将智能手机变成医疗工具的应用。现在有些应用会通过设备传感器和软件来让智能手机代替医生变成诊断工具,而这样的应用往往是欠科学和不负责的。比如一款将智能手机变成心电机以此来探测不正常心率的应用。

Rodriguez说道:“如果应用开发者对他们的手机应用的风险程度有疑问,或者对是否做上市前调查纠结的话,我们鼓励他们尽早与FDA取得联系。"

新的FDA团队

Brad Thompson认为FDA需要一个特别的团队来管理已经上市的健康应用和设备。“FDA应该开发一个小的团队,来致力于已上市的健康应用和设备的调查,寻找一些市场关键词,然后来为FDA的工作提供指导。"另外,当小团队发现了一些已经超过FDA监管范围的健康应用的时候,他们会向FDA发送信号。开发这个小团队并不需要太多的资源,而FDA现在的工作范围已经部分包含团队工作了。"

进击的健康应用

虽然有着FDA的控制,但健康应用于设备还是很多科技公司的宠儿。那些功能超过计步器的应用和设备已经赢得了一些大型软件公司(像苹果、Google和三星)的青睐,这些公司现在正在建立大型云端平台来收集各种数据。

虽然健康应用正在进击,但是这些软件巨头还没有想过要开发超过FDA允许范围的健康应用和设备。

电子健康专家Molly Malouf博士说道:“这些大型科技公司创造的产品必须既赢得顾客的欢心,又不超越FDA范围,所以他们必须足够聪明。"


转载请注明文章出处:APP开发
上一篇:Yo可能成为价值十亿美元的平台
下一篇:为提升购物体验,亚马逊做了这五件事